近日，深圳翰宇药业股份有限公司(股票简称：翰宇药业，股票代码：300199)在《2017年年度审计报告》中列出一段强调事项，称公司生产的批号为1123161204的注射用生长抑素项目，被国家食品药品监督管理总局认定为不合格。

翰宇药业还提到，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，公司可能会受到监管部门的处罚，以及面临消费者因使用问题产品引发不良反应而提出索赔及诉讼的风险。

不过，就在翰宇药业对外披露此事件的第二日，翰宇药业便迅速更正审计报告，并删除了生产批号为1123161204的注射用生长抑素被认定为不合格，以及可能会受到监管部门处罚的内容。由此，翰宇药业引发了深交所关注。

2018年3月22日，深交所向翰宇药业发出一封问询函，询问为何更正后的《2017年年度审计报告》，将生产批号为1123161204的注射用生长抑素被认定为不合格的内容删除。同时，深交所还要求翰宇药业说明该产品的销售情况、不合格原因及对公司2018年生产经营可能产生的影响等问题。

此外，深交所在询问函中还表示，翰宇药业在填报年度报告时，在信息报送系统中将审计意见类型选择为“标准无保留的审计意见”，与包含强调事项段的审计意见不符。要求翰宇药业说明错误选择审计意见类型的原因，以及未按规则要求履行信息披露义务的原因。

值得一提的是翰宇药业是我国国内多肽药物龙头企业，也是国内拥有多肽药物品种最多的企业之一。其注射用特利加压素、注射用生长抑素、醋酸去氨加压素注射液等产品国内市场占有率均名列前茅。

根据年报显示，翰宇药业在2017年实现营业总收入12.46亿元，同比增长45.75%，实现归属于上市公司股东的净利润3.3亿元，同比增长12.95%。另外，翰宇药业的注射用生长抑素产品的销售金额也在2017年度呈现快速增长的态势，实现销售收入1.89亿元，占主营业务收入的15.16%，同比增长117.02%。

此前，翰宇药业发布公告披露，注射用生长抑素抽检不合格事项目前尚处于立案调查阶段，针对该批次产品仍未销售的部分，翰宇药业启动了召回程序。截至审计报告出具日，已召回问题批次产品1158支，另137支未被使用的问题批次产品已在当地被封存。

翰宇药业在2018年1月26日收到不合格报告书后，立即对生产质量体系运转情况、1123161204批号的注射用生长抑素的生产、检验及储存情况，也进行了检查。

翰宇药业对外表示，该批次药品不合格的原因尚不明确，无法判断公司是否将面临行政处罚及具体罚款的金额，也无法判断公司是否应当向药品使用者承担赔偿责任及应当赔偿的具体数额，公司无法合理估计该事项所产生的影响。