联邦制药(03933)近日发布公告称集团的甘精胰岛素原料药及甘精胰岛素注射液的申请已获得国家药监局批准。预期有关产品将于近期推出市场。甘精胰岛素为长效人胰岛素类似物，是第三代胰岛素产品。而联邦制药也将成为国内同时拥有二代胰岛素和三代胰岛素的公司，在糖尿病药物领域再下一城。

据智通财经了解，目前国内企业里面持有第二代胰岛素生产批件的还有科兴生物、万邦生物（复星医药的子公司）和联邦制药，而第三代胰岛素的生产企业更是少之又少，像恒瑞和正大天晴此前就想通过直接申请第三代胰岛素在该领域上弯道超车，但不幸的是，在2015年均被退回，此次三代胰岛素被联邦制药斩获，必定能对市场造成极大地冲击。

据了解，此次获批的甘精胰岛素——“优乐灵”依旧采用的是国际级纯化技术和生产设备，产品质量完全符合美国药典的标准，疗效及安全性与原研产品相当。在产能方面，联邦制药的甘胰岛素开发已有能力将蛋白的折叠复性率提高到了国际一流水平，成功实现28吨的发酵规模，可以实现年产600公斤的产能。

值得一提的是，现在医药市场上的甘精胰岛素产品在用法上主要有进口的“预填充式注射笔”和国产的“笔芯+注射笔式”两种方式。为进一步的丰富甘精胰岛素的产品线，联邦制药引进了德国胰岛素预填充注射笔组装生产线，可同时向糖尿病患者提供甘精胰岛素注射液笔芯和预填充注射笔两种规格，患者可根据自己的实际情况加以选择。

智通财经认为，甘胰岛素的市场发展潜力巨大，且国内市场相对空白，该产品对公司业绩有正面推动作用。