白云山(600332)昨日公告,公司仿制的国产“伟哥”,在国家药监局的生产注册申请已经审批完毕,目前处在“待制证”阶段。公司董事长透露,白云山版伟哥已经命名为“金戈”,今年有望实现国内首仿上市。
尽管国内有许多药厂业主仿制,但在众多竞争者中白云山申报进度靠前,有望成为首个获批的“伟哥”仿制药。
7月30日,广药集团董事长李楚源通过微博透露了白云山版“伟哥”命名为“金戈”,属于国家一类新药。李楚源表示:“这是广药白云山科技创新的重大成功,也是白云山大南药从市场创新向科技创新转型升级的标志。”
白云山在昨天的公告中称,公司拥有核准注册编号为“第1533743号”、“第4894150号”和“第4894151号”的“金戈”商标,核定用于人用药、医学制剂、化学药物制剂、原料药等商品。获得原料药及片剂的生产注册批件后,公司将尽快推进相关工作,早日实现以“金戈”为商品名的“伟哥”产品的生产、上市。
广药集团相关人士此前曾表示,白云山制药总厂已完成“金戈”前期的生产准备工作,今年有望实现国内首仿上市,年产值可达10亿元。但广药集团未透露定价、推广等更多细节。
受利好推动,白云山昨报收27.53元,涨7.37%。