中国江苏网7月1日讯 日前，恒瑞医药收到美国食品药品管理局(FDA)通知，其生产的注射用奥沙利铂通过美国FDA认证，获准在美国市场销售。而在早些时候，正大天晴也收到德国药品管理局颁发的氯雷他定片GMP认证证书。专家表示，1个月内，我市两大医药产品通过国外认证，这表明我市医药企业正在以军团化的模式走向世界市场。

 　　据了解，连云港[1.81% 资金 研报]医药军团拥有国内最早进行“进口替代”的医药公司。这些公司通过首仿或抢仿国外药企重磅炸弹式产品的方式，利用优质低价的战略和灵活的营销手段迅速抢占外企的国内市场份额。通过国内竞争打造良好的盈利基础后，港城药企开启了国际化发展战略，即由抢仿到创仿；先国内新药上市，后国际新药上市；先仿制药国际化，后创新药国际化。截至目前，港城西药领域三大龙头企业都有了获得国际认证的成品药。其中，恒瑞医药有2个注射剂、1个片剂、1个胶囊剂通过美国FDA或欧盟认证，豪森医药的泽菲和盖诺通过美国FDA认证，正大天晴的氯雷他定片通过欧盟认证。

 　　此次，恒瑞医药获得批准上市的奥沙利铂，最早由瑞士公司研制开发，其对治疗中、晚期结(直)肠癌有很好的效果。2012年，恒瑞医药生产的该款药物获得欧盟认证。此次，该款药物获得美国FDA认证，标志着港城拥有了通过欧盟和美国双重市场认可的药物。正大天晴生产的氯雷他定片则是治疗过敏性鼻炎的良药，其疗效已经得到市场的认可。正大天晴也通过这款药物迈出了其成品药物进军国际市场的步伐。

 　　中国医药[-0.27% 资金 研报]企业管理协会会长于明德介绍，连云港医药企业自发推进的国际化战略，为中国药走出国门进行了有效的探索，将进一步推进我国制药企业参与国际竞争，增加相关企业在国内药品招标中的砝码。

 　　正大天晴相关负责人表示，为了应对欧盟的现场检查，正大天晴建立健全和实施完成了符合欧盟GMP检查要求的文件体系。欧盟版的质量保证体系覆盖与产品质量有关的各个领域，贯彻到了包括起始物料、生产过程、质控、成品放行、销售的整个环节。

 　　市科技局相关负责人透露，目前，港城药品正在通过代理商的模式进入欧美医院，今年港城药企有望全面迎来国际市场丰收期。